Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden phar­ma­zeu­ti­schen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.

Die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG am Standort Biberach ist der weltweit bedeutendste Forschungs- und Entwicklungsstandort von Boehringer Ingelheim sowie Zentrum der biotechnologischen Entwicklung und Herstellung.

CAS Validation Manager m/w - Clinical Application Support

Job ID: 4003 7975 BC 12/11 5
Standort: Biberach
Unternehmensbereich: Medizin / Zulassung
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Möchten Sie Ihre berufliche Zukunft in einem international erfolgreich tätigen Unternehmen gestalten, das bereits mehrfach als bester Arbeitgeber ausgezeichnet wurde und weltweit zu den führenden Herstellern innovativer Arzneimittel zählt?

Ist es dazu interessant für Sie, Ihre fachliche Kompetenz in unserem Bereich Corporate Medicine einzubringen und als CAS Validation Manager m/w Verantwortung zu übernehmen?

Dann bieten wir Ihnen an unserem Standort Biberach - in landschaftlich attraktiver Lage von Baden-Württemberg - ein anspruchsvolles und international geprägtes Tätigkeitsspektrum.

Ihre vielfältigen Aufgaben

• Verantwortung des Validierungsteils im Rahmen eines internationalen Projektteams zur Implementierung und Wartung von globalen Anwendungssystemen
• Planung des Zeit-, Kosten- und Kapazitätbedarfs des Validierungsprojekts sowie dessen Leitung
• Leitung und Koordination eines Validation Test Case Design Teams eines externen Lieferanten
• Selbstständige Planung, Erstellung und Review von Validierungsdokumentationen, insbesondere Validation Plan, OQ/PQ Plan, OQ/PQ Test Cases, Discrepancy Summary, Change Control
• Entwicklung von Teststrategien und Koordination der Testdurchführung
• Bewertung von Compliance Risiken und Business Risiken eines Anwendungssystems anhand des Geschäftsprozesses
• Verteidigung des Systemvalidierungsansatzes während Inspektionen und Audits

Ihre idealen Voraussetzungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizinischen Dokumentation oder eine adäquate Ausbildung.

Weiterhin können Sie auf umfangreiche Kenntnisse und praktische Berufserfahrung im Bereich der internationalen Softwarevalidierung verweisen, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Industrie.

Sehr gute Kenntnisse im Projektmanagement sowie Kenntnisse des klinischen Entwicklungsprozesses qualifizieren Sie zusätzlich.

Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten analytischen und kommunikativen Fähigkeiten sowie durch eine Arbeitsweise, die von hohem Verantwortungsbewusstsein, Systematik und Teamgeist geprägt ist. Sehr gute Englischkenntnisse sind für Sie selbstverständlich.