Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. Mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
setzen sich in internationalen Zulassungs- und Forschungsprojekten für die schnelle Versorgung von Patientinnen und Patienten mit sicheren, wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten
ein. Als selbstständige Bundesoberbehörde gehört das BfArM zum Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Im Fachgebiet „GCP-Inspektionen“ (62) der Abteilung Wissenschaftliche Services“ (6) sind am Dienstsitz Bonn ab sofort zwei Stellen einer/eines
GCP-Inspektorin/GCP-Inspektors (w/m/d)
Entgeltgruppe 14 TVöD
unbefristet zu besetzen.
Das Aufgabengebiet umfasst insbesondere:
- Organisatorische und wissenschaftliche Planung, Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung von GCP-Inspektionen in Deutschland, EU-Mitgliedstaaten und Drittstaaten in der Zuständigkeit des BfArM
- Mitarbeit in Unterarbeitsgruppen der „GCP Inspectors Working Group" der europäischen Arzneimittelagentur EMA
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems des GCP-Inspektorats
Wir erwarten von Ihnen folgende Qualifikationen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie bzw. Medizin (jeweils mit Approbation) oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen, z. B. der Biologie, Biochemie (Master bzw. Diplom)
- Praktische Erfahrungen in der Durchführung von GCP-Inspektionen oder GCP-Audits und/oder in der Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen am Menschen bei Sponsoren, in Auftragsforschungsinstituten, Prüfzentren, Phase-I-Einrichtungen und bioanalytischen Laboren
- Kenntnisse der geltenden nationalen und EU-Gesetzgebung sowie der einschlägigen ethischen und wissenschaftlichen Leitlinien und Standards für die Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung von Arzneimittelprüfungen am Menschen und der Archivierung der Unterlagen aus klinischen Arzneimittelprüfungen
- Bereitschaft, Fähigkeit und Freude sich in neue wissenschaftliche Fragestellungen einzuarbeiten
- Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen gegenüber externen Stakeholdern allgemeine Managementfähigkeiten mit Verantwortungsbewusstsein, Einsatz- und Entscheidungsfreude, sowie zielorientiertem und pragmatischem Handeln
- Teamfähigkeit in einem internationalen Umfeld sowie Bereitschaft und Motivation zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu flexibler und nur bedingt planbarer umfangreicher nationaler und internationaler Dienstreisetätigkeit (durchschnittlich ca. 30 % der Arbeitszeit pro Jahr)
- Soziale Kompetenz und Kompetenz auf dem Gebiet des Gender-Mainstreaming
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung.
Bitte bewerben Sie sich bis zum 07.02.2022 über das Online-Bewerbungsportal mit der Angabe der Kennziffer
62.01/21 (Bitte Kennziffer unbedingt angeben).
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Online-Bewerbung
Hilfestellungen erhalten Sie unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos
Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.
Weitere Auskünfte zur Position erteilt Ihnen Frau Gabriele Schwarz unter Tel. +49 (0)228-99-307- 3323.
Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.
Bei gleicher Eignung werden schwerbehinderte Menschen nach Maßgabe des SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).
Das BfArM bietet zur besseren Vereinbarkeit von Familie und Beruf flexible Arbeitszeitmodelle an. Teilzeitbeschäftigung ist möglich. Begrüßt werden Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten.
Wenn Sie mehr über die Arbeit des BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter www.bfarm.de/karriere.
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.beruf-und-familie.de.